В ЕС спрогнозировали одобрение «Спутника V» через несколько недель

Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) может одобрить применение российской вакцины от коронавируса «Спутник V» в ЕС в ближайшие шесть – восемь недель, заявил член правления ЕМА, представитель Постоянного комитета европейских врачей (CPME) Вольф-Дитер Людвиг.

«Текущие результаты, обнародованные в журнале Lancet, в целом кажутся заслуживающими доверия. Поэтому я предполагаю, что одобрение будет предоставлено после тщательной проверки EMA», – сказал он новостному порталу «Karenina» форума «Петербургский диалог», передает ТАСС.

Представитель ЕМА уточнил, что «процесс может быть отложен из-за отсутствия соглашения между ЕС и Россией о так называемой надлежащей производственной практике». Согласно правилам Евросоюза, экспертам, назначаемым EMA, необходимо в том числе изучить процесс изготовления препарата на месте. По его словам, это наверняка займет некоторое время.

«Однако я ожидаю, что условное одобрение со стороны Европейского агентства лекарственных средств будет получено быстро, вероятно, через шесть – восемь недель», – подчеркнул Людвиг. Вместе с тем он заметил, что при благоприятном развитии событий, применение «Спутника V» в Европе следует ожидать не раньше мая.

4 марта EMA (Европейский лекарственный регулятор) приступило к последовательной экспертизе регистрационного досье российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Отметим, что Венгрия и Словакия уже одобрили применение «Спутник V» в индивидуальном порядке, не дожидаясь общеевропейской регистрации препарата.

«Спутник V» входит в тройку мировых вакцин против коронавируса по количеству полученных одобрений государственными регуляторами. Ее зарегистрировали 42 страны, общее население которых превышает 1,1 млрд человек.

Смотрите ещё больше видео на YouTube-канале ВЗГЛЯД